从与研究人员的第一次接触到研究开始,我们为您提供个性化的体验以及专门为您构建的解决方案,为成功的患者招募奠定基础。
我们对您的项目秉承主人翁精神,帮助您确定优选研究中心,推动对患者的治疗突破。
当涉及到将您的创新成果提供给有需要的患者时,一个明确的、快速的研究启动策略是推进您的临床试验的关键。为成功招募患者奠定基础,我们与试验机构和监管机构合作,确保合规性,并确保批准开始招募,让患者获得重要药物。
我们的本地团队通过协调提交监管和伦理文件来执行全球启动策略,通过提供基本文件确保符合ICH GCP标准,谈判和执行试验机构合同。
熟悉全球各国的相关法规并熟知当地需求。拥有合适的工具,让我们能够保留、共享和管理法规要求。我们有完善的标准操作程序(SOP)、工具和模板,尽可能简化和加速您的项目。
从我们与您合作的那一刻起,我们就以主人翁的心态对待我们所做的一切,把您的项目当作我们自己的项目,并积极负责地在时间、预算和高质量的前提下提供尽可能好的结果。
了解您的治疗领域是成功合作的关键,这就是为什么我们要不断增长知识并以更有意义的方式支持您。
我们内部开发的实用情报工具,有助于预见和克服潜在的问题,这些问题包括具体国家的、监管和启动方面等等。以确保我们的团队及时了解最新的监管法规变化。
Caidya可行性研究、项目管理、临床运营和注册策略略团队之间一直密切合作,保持持续的沟通。以确保您的项目在正确的时间涉及正确的人员,以快速完成研究启动。
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